充填ボトルのリジェクト：排出確認と計数照合

設備リストに排出装置があるだけでは十分ではありません。判断、追跡、分岐、記録の担当と確認欠落時の対応を受渡し表にまとめ、FAT・SATの合意に含めます。

各信号が証明できる範囲を決める

検出結果から要求、対象ボトル、排出位置、確認記録まで順に対応させます。制御出力は定義された要求を示すだけで、実物排出の証明ではありません。一般的なセンサー変化も対象ボトルを一意に示すとは限りません。異常、確認欠落、排出経路が使えない場合の応答と担当を明記します。装置構成や追跡・動作タイミングは個別設計で決め、通常運転の合計カウンターから毎回の成功を推定しません。

同一境界で数量を突き合わせる

流入、合格流出、確認済み排出と、保留品・仕掛品の期首期末変動を同じ範囲で比較します。対象外の手動移動、カウンターリセット、停止再開、追跡喪失も記録してください。検査機と包装機が別の場所や時間を数えていれば総数だけでは比較できません。差異が残る場合は証拠と影響区間を保存し、担当者が原因と完了根拠を記録します。数値を合わせるための修正を解決策にしません。

設備復帰と保留品判定を分離する

結果が不明なら、承認済み品質手順で影響する可能性のあるボトルを識別・保留します。場所、数量根拠、原因、ロットまたは区間、処置権限を記録します。リセットで準備状態に戻っても、過去の排出や販売適合は証明されません。再投入、再加工、廃棄には別の承認経路が必要です。受入試験は安全計画、担当者、試験用材料を事前承認し、運転中に即興で異常を発生させないでください。

リセット後もイベントの対応を残す

仮の検討例として、停止時に検査カウンターをリセットし、包装側に以前の累計が残る状況を考えます。元の区間と測定点間の在庫を保存し、新しい検査値を古い包装値と直接比較しません。原因、対象ボトル、実物結果、確認状態と承認処置を同じ受入記録にまとめます。追跡を復元できない部分は不確実として担当者と完了根拠を指定します。実施済み案件ではなく、運転中の故障を発生させる指示でもありません。 記録の訂正履歴、元データと承認者も保持します。機構の動作音や出力指令は失われた追跡の代用ではありません。証拠がなければ成功と記載せず、品質手順に従って不明範囲を扱います。

排出責任表の記録項目

• 検出結果、原因コード、ボトル・追跡IDと、判断を所有する設備・担当供給者。
• 要求、分岐、確認の記録と信号の意味。欠落や矛盾は明示します。
• 共通の時間・計数境界、リセット履歴、期首期末仕掛品と手動移動。
• 保留場所、影響区間、調査担当、承認試験方法と権限者の処置記録。

個別の技術・品質レビューが必要です。共通の排出遅延や作動設定は規定しません。安全装置の迂回、運転中の故障強制、未承認の再投入は禁止です。

前後の受渡しを確認

• キャップ供給とロット — 封栓関連事象の範囲を確認します。
• 充填機出口の受渡し — ボトル流と責任境界を確認します。
• FAT・SATの証拠 — 安全な受入方法を合意します。